Noteikumi sertifikācijai, kas attiecas uz farmācijas nozari
Farmācijas nozari regulējošie likumi, noteikumi un sertifikācijas
LIKUMI UN MK NOTEIKUMI
- Farmācijas likums
- Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likums
Ar visiem nozares regulējumiem, tai skaitā Eiropas Savienības regulām, var iepazīties nozares kontrolējošo valsts iestāžu — Veselības inspekcijas un Zāļu valsts aģentūras mājaslapās.
ATĻAUJAS UN SERTIFIKĀCIJAS LATVIJĀ
- Ražošanas (vai importēšanas) licence (izsniedz Zāļu valsts aģentūrā)
- Labas ražošanas prakses (GMP) sertifikāts (izsniedz Zāļu valsts aģentūra)
- Farmaceita profesionālās kvalifikācijas sertifikāts (Latvijas Farmaceitu biedrības Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikācijas komisija)
Ar farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtību var iepazīties šeit.
Ar noteikumiem par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu var iepazīties šeit.
Informācija par atļaujām un sertifikācijām eksportam skatīt šeit.
